徐诺药业将在2019美国临床肿瘤学会年会上做报告,将举办潜在关键性肾癌临床试验的EU研究者会议,并任命临时首席会计官
04/02/2019 未分类 admin
美国北卡罗利市和中国上海 2019年3月20日/美通社

致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业与BCAC公司(纳斯达克:BCAC)今日联合宣布,徐诺药业将在2019美国临床肿瘤学会年会上报告其第三代ATP竞争性mTORC1/2抑制剂XP-105(原代号 BI 860585)单药或与依西美坦或紫杉醇联用治疗晚期实体瘤患者积极的1期临床试验数据,此化合物即将进入2期临床。此次年会将于2019年5月31日 – 6月4日在美国芝加哥举行。

XP-105是一种强效和有选择性的ATP竞争性mTOR丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂,意大利米兰知名研究所Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori首席研究员Dr. Filippo G. De Braud博士将在年会中做下述题名的报告:“XP-105(BI 860585)mTORC1 / 2抑制剂单药或与依西美坦或紫杉醇联用治疗晚期实体瘤患者的剂量爬坡药代动力学(PK)和药效学(PD)研究”。此项1期临床试验总共招募了90患者。41名患者进入XP-105单药治疗的A组,25名患者进入进入XP-105与依西美坦联合治疗的B组,及24名患者进入XP-105与紫杉醇联合治疗的C组。

联用治疗方案显示出比单药治疗方案更加积极的结果。单药治疗组有8名患者(20%)报告了疾病稳定(SD),其中位持续时间是11个月。XP-105 /依西美坦联用组有4名患者(16%)报告了部分缓解(PR),XP-105 /紫杉醇联用组有1名患者报告了完全缓解(CR)和4名患者报告了部分缓解(客观缓解率为21%)。单药治疗组、XP-105 /依西美坦联用组和XP-105 /紫杉醇联用组的疾病控制率(CR / PR / SD)分别为20%、28%和58%。在XP-105 /紫杉醇联用组中,最常见的药物相关不良事件(AE)是腹泻和疲劳(均为58.3%)、高血糖(54.2%)和贫血(50%)。≥3级的不良事件包括高血糖、疲劳、腹泻、贫血和白细胞减少症。

另外徐诺药业将于2019年3月22日星期五在希腊雅典举办研究者会议。 此次研究者会议将邀请欧洲各国(“欧盟”)的医生、医护人员和临床研究协调员参加。与会者包括艾贝司他与培唑帕尼联用一线或二线治疗肾细胞癌潜在关键3期临床试验当前和未来临床试验中心的人士。与会者就试验设计、研究方案、研究管理以及试验启动和患者招募等事项进行交流和探讨。

此外,徐诺药业董事会已任命中美两国注册会计师寇锦玮女士为临时首席会计官。寇女士将负责管理公司所有会计事务,如总账管理、财务报表和成本控制。在加入徐诺药业之前,寇女士拥有在跨国高科技企业财务管理、跨国金融事务管理和企业融资审计的丰富经验。从2017年至2018年,寇女士担任Salion Food Condiment Company Limited(香港联交所上市的公司)的首席财务官。从2008年至2016年,担任Marcum Bernstein&Pinchuk LLP的董事总经理,该公司是美国最大的独立公共会计事务所和咨询服务公司之一,在多国拥有办事处。从2005年至2008年,寇女生在世界四大会计师事务所之一德勤会计事务所工作。

寇女士是美国和中国的注册会计师。 寇女士毕业于北京大学金融学院并获得经济学学士学位及风险管理与保险经济学硕士学位。 此外,寇女士还获得哥伦比亚商学院、伦敦商学院和香港大学商学院联合授予的EMBA学位。

关于徐诺药业

徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司。徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌(与培唑帕尼联用)和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。徐诺药业另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-105(BI 860585),这是一个ATP竞争性的mTORC1 / 2抑制剂,对多种实体瘤有效。徐诺药业的临床前候选药物XP-102(BI 882370)是一个治疗结肠直肠癌和黑色素瘤的泛-RAF抑制剂。

关于BCAC公司

BCAC公司(纳斯达克:BCAC)是一家于2016年10月7日在英属维京群岛注册成立的公司。公司旨在通过收购、换股、购买资产或其他类似交易与其他公司合并。BCAC的发起人是成立于2013年的贝森资本控股有限公司,是一家专注于投资媒体/娱乐,金融服务和医疗保健等高增长行业的多元化投资公司。BCAC的董事会于2018年9月12日一致通过了与徐诺药业的合并协议和合并计划,BCAC正照此与徐诺药业进行业务合并,并在BCAC的股东批准此交易后完成合并的交割。BCAC的单位、普通股、权利和认股权证目前分别在纳斯达克资本市场上市,代码分别为“BCACU”、“BCAC”、“BCACR”和“BCACW”。

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