徐诺药业有限公司 2022-06-07

中国南京，2022年6月7日 — 徐诺药业，一家以自主研发和授权引进双引擎驱动的全球性抗肿瘤创新药公司，今日宣布，公司在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了已完成的艾贝司他单药治疗复发难治三线滤泡性淋巴瘤（r/r FL）(XYN-605)的中国临床2期试验的中期数据。初步的数据展示了优异的客观缓解率和良好的总体耐受性。此次该项研究入选了ASCO的“壁报讨论“环节。此项试验在包括中国医学科学院肿瘤医院在内的二十多家国内一流医疗机构开展，徐诺药业预计在今年内或更早时间内完成此项关键性试验的患者招募。中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授担任此临床试验的主要研究者。

标题：复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂艾贝司他的 II 期多中心研究的中期结果

报告类型：壁报及壁报讨论
摘要编号：# 7513

研究者：中国医学科学院肿瘤医院 石远凯教授

本研究是目前在中国的二十几个研究中心开展的一项开放单臂 II 期研究，探索艾贝司他用于治疗既往至少接受过2线治疗的滤泡性淋巴瘤患者。本研究目前完成了对一阶段 37 位可评估疗效的患者的中期分析。结果显示，客观缓解率（ORR）为70%，完全缓解率（CR）为 19%，疾病控制率（DCR）为 93% 。在≥60 岁的16位患者中，ORR 为 88%，CR为31%，DCR 为100%。观察到的不良反应（AE）与艾贝司他和其他HDAC抑制剂既往的临床经验一致；大多数观察到的艾贝司他的不良反应是轻微的并且可控。艾贝司他的中位起效时间为 10.8 周。

徐诺药业董事长徐英霖先生表示：“滤泡性淋巴瘤（FL）是淋巴瘤中第二大亚型，在国内占NHL患者的8.1%~23.5%。在中国，淋巴瘤虽不是最常见的恶性肿瘤，但其发病率增长速度却十分惊人，是增长率最快的恶性肿瘤之一。目前，我国淋巴瘤发病率年增长率为3%~5%，每年新发病例约10万人，已成为我国男性的第八大高发恶性肿瘤，有着巨大的未被满足的医疗需求。我们非常高兴地看到，此次数据分析，显示了艾贝司他是针对r/r FL的潜在同类最佳药物，在中国的临床研究结果和全球各地的临床研究中心的数据结果高度保持一致。我们将继续与中国医学科学院肿瘤医院以及其他合作医院共同推进该项目，早日惠及中国和全球的淋巴瘤患者。”

关于徐诺药业

徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司。

徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物，艾贝司他、 XP-105 和 XP-102。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌（与培唑帕尼联用）和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。徐诺药业另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-105，这是一个ATP竞争性的mTORC1 / 2抑制剂，对多种实体瘤有效。徐诺药业的临床1期候选药物XP-102是一个泛-RAF抑制剂。

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