徐诺药业于2019年3月20日和22日在希腊雅典成功举办其候选药物艾贝司他与培唑帕尼联用一线或二线治疗肾细胞癌潜在关键3期临床试验研究者会议。 此次会议邀请该临床项目的主研加州大学旧金山分校医学中心著名的肿瘤专家Dr. Pamela Munster 医生主持该会议。会议介绍并阐述了艾贝司他与培唑帕尼联用一线或二线治疗肾细胞癌关键3期临床研究的背景、目的和意义。欧洲区的主要研究者,协助研究者,临床试验协调员等100多人也应邀出席参会。与会者包括艾贝司他与培唑帕尼联用一线或二线治疗肾细胞癌潜在关键3期临床试验当前和未来临床试验中心的人士,与会者就试验设计、研究方案、研究管理以及试验启动和患者招募等事项进行了深入的交流和探讨。
加州大学旧金山分校医学中心著名的肿瘤专家Dr. Pamela Munster 医生介绍了徐诺药业研发管线艾贝司他与培唑帕尼联用一线或二线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者积极的1期临床试验数据
其候选药物艾贝司他与培唑帕尼联用治疗肾细胞癌(RCC)的潜在键性3期临床试验自去年启动以来,包括美国加州大学旧金山分校医学中心、韩国首尔峨山医院等在内的全球多家知名机构和医院参加,目前入组顺利,美国临床中心和韩国临床中心全面进行该试验。此外,该临床试验已在中国、西班牙和波兰与2019年3月份同时获得当地监管部门批准。徐诺药业计划在2019年上半年启动中国、西班牙、波兰和欧洲其他国家的临床试验。
根据Grand View Research在2018年6月的研究报告,肾癌占全球成人恶性肿瘤总数的1.8%,占美国所有新发癌症病例的3.4%。 预计2019年全球肾癌药品市场规模将达到46亿美元。
关于艾贝司他
1)艾贝司他是一种口服有效的泛-HDAC抑制剂
2) 培唑帕尼是一种血管生长因子酪氨酸激酶抑制剂,为局部晚期或者转移肾细胞癌患者的一线治疗药物
3)之前已完成的1b期临床试验发现培唑帕尼联合艾贝司他治疗既往至少接受过2线治疗的肾细胞癌患者显示出持久的抗肿瘤活性
4)在先前1b期临床试验中还发现外周血中组蛋白乙酰化和HDAC表达水平与治疗效果相关
5) 进行中的3期临床试验是为了评估联用艾贝司他是否能延长培唑帕尼疗效或者能否逆转对培唑帕尼治疗的耐药性
关于徐诺药业
徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的国际生物制药公司。徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌(与培唑帕尼联用)和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。徐诺药业另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-105(BI 860585),这是一个ATP竞争性的mTORC1 / 2抑制剂,对多种实体瘤有效。徐诺药业的临床前候选药物XP-102(BI 882370)是一个治疗结肠直肠癌和黑色素瘤的泛-RAF抑制剂。
关于BCAC
BCAC公司(纳斯达克:BCAC)是一家于2016年10月7日在英属维京群岛注册成立的公司。公司旨在通过收购、换股、购买资产或其他类似交易与其他公司合并。BCAC的发起人是成立于2013年的贝森资本控股有限公司,是一家专注于投资媒体/娱乐,金融服务和医疗保健等高增长行业的多元化投资公司。BCAC的董事会于2018年9月12日一致通过了与徐诺药业的合并协议和合并计划,BCAC正照此与徐诺药业进行业务合并,并在BCAC的股东批准此交易后完成合并的交割。BCAC的单位、普通股、权利和认股权证目前分别在纳斯达克资本市场上市,代码分别为“BCACU”、“BCAC”、“BCACR”和“BCACW”。
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