美国北卡罗利市和中国上海,2019年2月16日/美通社
致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业与BCAC公司(纳斯达克:BCAC)今日联合宣布,其候选药物艾贝司他与培唑帕尼联用治疗肾细胞癌(RCC)的潜在关键性3期临床试验申请在中国、西班牙和波兰同时获得当地监管部门批准。徐诺药业计划在2019年上半年启动中国、西班牙、波兰和欧洲其他国家的临床试验,此项国际多中心临床试验正在美国和韩国进行中。根据Grand View Research在2018年6月的研究报告,肾癌占全球成人恶性肿瘤总数的1.8%,占美国所有新发癌症病例的3.4%。 预计2019年全球肾癌药品市场规模将达到46亿美元。
此外,中国医学科学院肿瘤医院的伦理委员会已经批准徐诺药业下述两项潜在关键性2期临床试验的伦理申请:1)艾贝司他单药三线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的临床试验,2)艾贝司他单药三线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的临床试验。据复旦大学医院管理研究所数据,中国医学科学院肿瘤医院是中国排名第一的癌症专科医院。根据中华医学会血液学会的数据,弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤是中国最常见和第二常见的非霍奇金淋巴瘤亚型。
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