徐诺药业潜在关键性肾癌和淋巴瘤临床试验在中国和欧洲获批
04/02/2019 未分类 admin

美国北卡罗利市和中国上海,2019年2月16日/美通社

致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业与BCAC公司(纳斯达克:BCAC)今日联合宣布,其候选药物艾贝司他与培唑帕尼联用治疗肾细胞癌(RCC)的潜在关键性3期临床试验申请在中国、西班牙和波兰同时获得当地监管部门批准。徐诺药业计划在2019年上半年启动中国、西班牙、波兰和欧洲其他国家的临床试验,此项国际多中心临床试验正在美国和韩国进行中。根据Grand View Research在2018年6月的研究报告,肾癌占全球成人恶性肿瘤总数的1.8%,占美国所有新发癌症病例的3.4%。 预计2019年全球肾癌药品市场规模将达到46亿美元。

此外,中国医学科学院肿瘤医院的伦理委员会已经批准徐诺药业下述两项潜在关键性2期临床试验的伦理申请:1)艾贝司他单药三线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的临床试验,2)艾贝司他单药三线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的临床试验。据复旦大学医院管理研究所数据,中国医学科学院肿瘤医院是中国排名第一的癌症专科医院。根据中华医学会血液学会的数据,弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤是中国最常见和第二常见的非霍奇金淋巴瘤亚型。

关于徐诺药业徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司。徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌(与培唑帕尼联用)和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。徐诺药业另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-105(BI 860585),这是一个ATP竞争性的mTORC1 / 2抑制剂,对多种实体瘤有效。徐诺药业的临床前候选药物XP-102(BI 882370)是一个治疗结肠直肠癌和黑色素瘤的泛-RAF抑制剂。

关于BCAC公司BCAC公司(纳斯达克:BCAC)是一家于2016年10月7日在英属维京群岛注册成立的公司。公司旨在通过收购、换股、购买资产或其他类似交易与其他公司合并。BCAC的发起人是成立于2013年的贝森资本控股有限公司,是一家专注于投资媒体/娱乐,金融服务和医疗保健等高增长行业的多元化投资公司。BCAC的董事会于2018年9月12日一致通过了与徐诺药业的合并协议和合并计划,BCAC正照此与徐诺药业进行业务合并,并在BCAC的股东批准此交易后完成合并的交割。BCAC的单位、普通股、权利和认股权证目前分别在纳斯达克资本市场上市,代码分别为“BCACU”、“BCAC”、“BCACR”和“BCACW”

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