中国南京2021-11-23

近日，徐诺药业（南京）有限公司（以下简称“徐诺药业”）与药明康德子公司合全药业达成战略合作，携手加速推进徐诺药业抗肿瘤靶向创新药的全球研发生产进程。

根据合作协议，合全药业将成为徐诺药业在合作研究开发生产（CDMO）领域的首选合作伙伴，为徐诺药业在研及后续管线产品（包括小分子药物、多肽、寡核苷酸等）提供原料药及制剂产品的工艺开发、生产、分析，以及支持新药申报的注册文件准备等一站式CMC服务，加快其创新药物的开发进度。

徐诺药业是一家抗肿瘤靶向创新药的龙头企业，专注于同类最优肿瘤治疗方法的研发和商业化，旗下的1类新药艾贝司他（3线滤泡性淋巴瘤）已完成中国2期临床试验的第1阶段病人入组，计划明年上半年提交中国新药申报。该2期临床试验初步数据展示了优异的客观缓解率、治疗窗口期和总体耐受性，详细数据将于明年上半年正式发布。此外，艾贝司他正在进行2个注册临床试验，分别为1线或2线肾癌（3期临床试验）和3线弥漫大B细胞淋巴瘤（2期临床试验）。

合全药业与徐诺药业此前已针对艾贝司他展开合作，为该项目提供了原料药及片剂的研发和生产、包装等支持，后续还将继续支持艾贝司他的新药申报（NDA）和未来在中国及全球（包括美国市场）的商业化生产。此次签署战略合作协议，将进一步拓展双方合作的深度和宽度。

合全药业深耕CDMO领域20年，在全球拥有8个研发生产基地，打造了行业领先的一体化CMC研发和生产平台以及符合国际标准的质量体系，近年来已成功支持合作伙伴的30多款创新药获批，其支持的新药已在全球105个国家上市。此次与徐诺药业深化合作，合全药业将助力其加速药物管线的开发进程，造福全球病患。

关于徐诺药业
徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司。徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物，艾贝司他、 XP-105 和 XP-102。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌（与培唑帕尼联用）和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。徐诺药业另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-105（BI 860585），这是一个ATP竞争性的mTORC1 / 2抑制剂，对多种实体瘤有效。徐诺药业的临床前候选药物XP-102（BI 882370）是一个泛-RAF抑制剂。

关于合全药业
合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息，请访问公司网站：www.stapharma.com.cn。