中国南京 2021-11-11

徐诺药业宣布其候选药物艾贝司他联合默沙东肿瘤免疫疗法可瑞达®（Keytruda®”, 帕博利珠单抗）治疗多种实体瘤的1b期第一阶段临床试验顺利完成，展示了很好的疗效和安全性。艾贝司他是口服给药的HDAC抑制剂，此项联合用药正在美国加州大学旧金山分校（UCSF）医学中心进行。这个临床试验一共计划入组约42位高微卫星不稳定性（MSI-High）实体瘤患者，第一阶段联合用药的剂量探索阶段已经完成，目前开展第二阶段的入组工作。从第一阶段的数据分析来看，艾贝司他与可瑞达®联用总体安全性良好，在黑素瘤和膀胱癌等适应症上展示了相当好的协同效应。该1b期临床试验目的是测试艾贝司他与可瑞达®联合用于治疗可瑞达®或其他免疫检查点抑制剂治疗的先前进展的患者。

UCSF肿瘤专家Rahul Aggarwal教授是此项临床试验的主要研究者。UCSF医学中心也是艾贝司他与培唑帕尼联用一线或二线治疗肾细胞癌的全球多中心注册3期临床试验的主要临床中心之一。

“艾贝司他与免疫检查点抑制剂具有潜在的协同作用。我们对UCSF医学中心的临床数据相当满意，UCSF医学中心是实体肿瘤临床研究的全球领导者。1B期第一阶段临床试验数据表明艾贝司他与可瑞达®的组合是安全并且耐受性良好，并且有初步证据证明有效并且可能逆转对免疫检查点阻断的抗性。我们计划在未来公布更多数据。”徐诺药业董事长兼首席执行官徐英霖先生评论道。