徐诺药业启动了艾贝司他与依鲁替尼联合治疗复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)和套细胞淋巴瘤(r/r MCL)的1/2期临床试验
12/03/2017 Uncategorized admin

美国怀俄明州夏延市,2017年12月1日 /PRNewswire/ — 一家致力于肿瘤药物开发的美国公司徐诺药业,今天宣布将与杨森研发公司(美国强生公司的子公司)和纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSK)共同开展一项艾贝司他与依鲁替尼联合治疗r/r DLBCL和r/r MCL的1/2期临床试验。按照协议杨森公司仅提供依鲁替尼,徐诺药业将提供艾贝司他并负责支持MSK开展临床试验。

针对不断突变的癌症病变,生物制药公司日益倚重于合理地联合使用生物靶向药物,以开发更加有效和持久的治疗方法。MSK的世界著名淋巴瘤专家Anas Younes博士及其他研究人员的临床前研究数据显示依鲁替尼与HDAC抑制剂分别针对BCR通路上布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)和MyD88-激发NF-kB活化的双重靶向抑制,在体外和体内均对MyD88突变、ABC-亚型DLBCL产生协同的抗淋巴瘤活性。

由MSK的Anita Kumar和Anas Younes博士主持的此项临床试验,将招募40名r/r DLBCL或r/r MCL患者,评价艾贝司他与依鲁替尼联用的安全性和有效性。此项试验还将探索预测BCRi与HDACi双重抑制反应和耐药的生物学标志物。

徐诺药业董事长兼首席执行官徐英霖先生评价到:“日益倚重于联合治疗是当前癌症治疗领域最重要的范式转变之一。因为从长远的观点来看,任何单独的药物,无论是靶向药物还是免疫-肿瘤药物,都无法单独对抗某种特定类型的肿瘤。联合治疗可以阻断多种致癌信号通路,从而保证有效和持久的治疗结果,这是最好的方式。Younes博士的研究团队已经提供了艾贝司他与依鲁替尼间存在潜在协同效应的可靠依据。我们很荣幸能与他的团队和肿瘤治疗领域全球领先的杨森公司,共同全面探索艾贝司他-依鲁替尼联合治疗这两种侵袭性淋巴瘤亚型的临床潜力。”

艾贝司他是一款极具前景的新型HDAC抑制剂,目前处于治疗非霍奇金淋巴瘤和肾细胞癌的全球关键3期临床试验阶段。徐诺药业的研发管线还包括XP102(BI 882370),这是一款新型的第二代广谱RAF抑制剂。

依鲁替尼(品牌名为IMBRUVICA)是杨森公司和艾伯维子公司Pharmacyclics LLC联合开发和销售的一款全球首创BTK抑制剂,目前已批准用于治疗多种血液系统恶性肿瘤和慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。

 

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