里程碑| 徐诺药业完成艾贝司他全球关键3期临床试验韩国首例患者给药
02/26/2019 未分类 admin

美国北卡罗利市和中国上海,2019年2月23日/美通社

致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业与BCAC公司(纳斯达克:BCAC)今日联合宣布,其候选药物艾贝司他与帕唑帕尼联用一线或二线治疗肾细胞癌(RCC)的关键3期临床试验在韩国首尔峨山医院完成首例患者给药。据美国国际贸易管理局报道,韩国是亚洲第三大医药市场和全球第十三大医药市场。徐诺药业计划继续扩展此项正在美国开展的国际多中心临床试验,欧洲和中国区的试验拟在2019年上半年启动。

关于艾贝司他

  • 艾贝司他是一种口服有效的泛-HDAC抑制剂
  • 帕唑帕尼是一种血管生长因子酪氨酸激酶抑制剂,为局部晚期或者转移肾细胞癌患者的一线治疗药物
  • 之前已完成的1b期临床试验发现帕唑帕尼联合艾贝司他治疗既往至少接受过2线治疗的肾细胞癌患者显示出持久的抗肿瘤活性
  • 在先前1b期临床试验中还发现外周血中组蛋白乙酰化和HDAC表达水平与治疗效果相关
  • 进行中的3期临床试验是为了评估联用艾贝司他是否能延长帕唑帕尼疗效或者能否逆转对帕唑帕尼治疗的耐药性

关于徐诺药业

徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司。徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌(与帕唑帕尼联用)和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。徐诺药业另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-105(BI 860585),这是一个ATP竞争性的mTORC1 / 2抑制剂,对多种实体瘤有效。徐诺药业的临床前候选药物XP-102(BI 882370)是一个治疗结肠直肠癌和黑色素瘤的泛-RAF抑制剂。

关于BCAC公司

BCAC公司(纳斯达克:BCAC)是一家于2016年10月7日在英属维京群岛注册成立的公司。公司旨在通过收购、换股、购买资产或其他类似交易与其他公司合并。BCAC的发起人是成立于2013年的贝森资本控股有限公司,是一家专注于投资媒体/娱乐,金融服务和医疗保健等高增长行业的多元化投资公司。BCAC的董事会于2018年9月12日一致通过了与徐诺药业的合并协议和合并计划,BCAC正照此与徐诺药业进行业务合并,并在BCAC的股东批准此交易后完成合并的交割。BCAC的单位、普通股、权利和认股权证目前分别在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)上市,代码分别为“BCACU”、“BCAC”、“BCACR”和“BCACW”。

 

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