徐诺药业与UCSF达成战略合作关系开展Abexinostat治疗肾细胞癌的2/3期临床试验
05/26/2017 Uncategorized admin

CHEYENNE,怀俄明,2017年5月22日/PRNewswire/ — 徐诺药业,一家致力于肿瘤药物开发的美国公司,今天宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系,共同开展PAX研究,这是一项比较帕唑帕尼 / Abexinostat联用与帕唑帕尼单药治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的国际多中心随机2/3期临床研究。

此项研究将由UCSF的Pamela Munster医生和Rahul Aggarwal医生主持,并充分利用从UCSF刚完成的1b期研究获得的优异临床数据(美国国家癌症研究院资助的一项研究);该项研究的名称为“盐酸帕唑帕尼与Abexinostat治疗转移性实体瘤患者”,总共有51名既往多线治疗的转移性实体瘤患者接受了Abexinostat和帕唑帕尼治疗,其中包括22名RCC患者。70%的帕唑帕尼-耐药患者发现了持续的肿瘤缩小,其中一名RCC患者持续缓解超过3.5年。这是迄今为止证明表观遗传修饰即HDAC抑制使RCC及其他实体瘤对帕唑帕尼重新起效和逆转耐药性的首次临床试验。

徐诺药业董事长兼CEO徐英霖先生对记者说:“Munster和Aggarwal医生前期联合使用Abexinostat与VEGF抑制剂帕唑帕尼的开创性1b期研究,表明Abexinostat能够通过表观遗传机制预激肿瘤,从而恢复肿瘤对既往疗法的敏感性。PAX研究将增加研究中心并扩大患者规模,这将是Abexinostat在美国和其他重要市场批准上市的一项关键研究”。

“通过新的合作伙伴徐诺药业,我们将与监管机构紧密合作策划此项至关重要的2/3期试验并加快研究进程,争取让Abexinostat成为第一个批准治疗实体瘤的表观遗传类药物”,UCSF早期阶段临床试验中心主任Munster教授说。

拥有同类最优潜力的HDAC抑制剂Abexinostat,已经在全球范围内开展了17项1期和2期临床试验。在NHL领域Abexinostat对FL、DLBCL和PTCL的疗效优异。徐诺药业将于2017年第二季度在全球启动血液肿瘤和实体瘤注册临床试验。

徐诺药业的产品管线还包括治疗前列腺癌和胰腺癌的首创新药ACAT-1抑制剂Avasimibe。